Regulatorische Infrastruktur,
kein gewöhnliches Compliance-Tool.
UCVreg trennt operative Systeme von der regulatorischen Haftung. Es bewahrt den Status quo zum Zeitpunkt der Ausstellung — und macht ihn über Jahre hinweg rechtssicher verifizierbar.
So wird Ihr EU-Marktzugang auch bei behördlichen Prüfungen dauerhaft geschützt.
Die strukturelle Lücke zwischen ERP und Regulatorik
Operative Systeme (ERP, PLM, PIM) verwalten den aktuellen Produktionszustand. Bei Datenkorrekturen werden frühere Werte oft unwiederbringlich überschrieben.
Die Regulatorik bewertet nicht den Ist-Zustand, sondern den historischen Status zum Zeitpunkt der Inverkehrbringung.
Sie müssen eventuell nachweisen:
- • Welcher Lieferant ursprünglich deklariert wurde.
- • Welche Materialzusammensetzung zum Zeitpunkt X veröffentlicht war.
- • Welche Compliance-Daten genau an eine bestimmte Charge gebunden waren.
Und das oft Jahre, nachdem das Produkt Ihr Lager verlassen hat.
Die Veränderbarkeit von ERP-Daten und die regulatorische Forderung nach Permanenz sind strukturell unvereinbar.
UCVreg schließt genau diese Lücke.
Trennung von operativer Dynamik und regulatorischer Wahrheit
Im operativen Geschäft ist die Aktualisierung von Daten Routine.
In der Regulatorik schafft das nachträgliche Ändern der Historie erhebliche Haftungsrisiken.
UCVreg zieht eine klare Grenze: Nur versiegelte regulatorische Datensätze gelangen aus dem operativen Bereich in die öffentliche Verifizierung oder zu den Behörden.
Zentrale Architektur-Module
Snapshot-Engine
Erfasst strukturierte Produktdaten exakt zum Zeitpunkt der Ausstellung und friert sie als dauerhaftes Artefakt ein.
- Generiert deterministische kryptografische Hashes
- Verhindert jegliche nachträgliche Manipulation
Versioniertes Passmodell
Regulatorische Compliance ist dynamisch. Materialänderungen führen zu neuen Versionen. Operative Anpassungen überschreiben niemals bereits veröffentlichte Stände.
v1.0 und v2.0 existieren parallel.
Jede Charge wird automatisch der korrekten Version zugeordnet.
Kryptografische Verankerung
Jeder veröffentlichte Datensatz erzeugt einen SHA-256-Hash aus kanonischen Daten. Öffentliche Endpunkte berechnen die Integrität bei jedem Abruf neu.
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Append-Only-Ereignisjournal
Ereignisse im Lebenszyklus nach der Ausstellung werden fortlaufend angehängt. Bestehende Daten werden niemals überschrieben.
- Protokollierung von Reparaturen, Rückrufen und Inspektionen
- Kryptografische Verknüpfung mit dem Ursprungs-Snapshot
Mandantenisolation und RBAC-Durchsetzung
Rollenbasierte Zugriffskontrolle auf API-Ebene. Keine impliziten Berechtigungen. Absolute Isolation zwischen Mandanten.
Vom ERP-Output zum regulatorischen Artefakt
UCVreg ersetzt Ihr ERP nicht, sondern verarbeitet dessen strukturierte Datenexporte.
Das ERP bleibt für das operative Geschäft zuständig.
UCVreg garantiert die regulatorische Permanenz.
Bereit für den regulatorischen Wandel
EU-Vorschriften entwickeln sich durch delegierte Rechtsakte ständig weiter. Neue Produktkategorien und geänderte Schema-Anforderungen kommen hinzu.
UCVreg bewahrt historische Datensätze gemäß den Regeln ihrer Ausstellung. Neue Datensätze folgen den jeweils aktuellen Schemata.
Langfristige regulatorische Stabilität
Produkte bleiben oft über ein Jahrzehnt im Umlauf. Compliance-Daten müssen über den gesamten Zeitraum verifizierbar bleiben.
ERP-Migrationen, Software-Updates oder Anbieterwechsel dürfen die regulatorische Wahrheit nicht gefährden.
UCVreg ist auf maximale Archivbeständigkeit ausgelegt.
Isolation ohne Komplexität
- Logische Isolation auf Mandantenebene.
- Eigene Verschlüsselungsschlüssel pro Mandant.
- Strikte Zugriffskontrolle auf API-Ebene.
Kein ungewollter Datenaustausch zwischen Akteuren der Lieferkette.
Sicherheit & Integrität entdeckenMandantengrenze
Was UCVreg nicht ist
Dokumentenablage
Wir bauen kein SharePoint-Ersatz. Wir entwickeln verifizierbare Datenstrukturen.
ERP-Erweiterung
Wir trennen Haftung von operativen Prozessen. Wir erweitern keine veränderlichen Systeme.
PDF-Generator
Statische Dateien sind nicht programmatisch verifizierbar. Wir verankern JSON-LD.
Beratungs-Workflow
Wir bieten strukturelle Durchsetzung, keine allgemeine Projektmanagement-Beratung.
UCVreg fixiert den regulatorischen Status quo.